✅ 2026.

✅ 2026.10.27(화) 바이오/제약 주요 뉴스

[ESMO] 알테오젠, ADC SC 동물실험 결과 정맥주사와 유사한 생체이용률·호중구 감소 및 간독성 완화 확인…ADC 매출 1위인 다이이찌 산쿄 엔허투SC 순항의 근거로 다른 ADC 에셋도 SC 전환 수요 증가 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29424

[ESMO] 엔허투(HER2 ADC)+퍼제타(HER2 항체), HER2 양성 유방암 1차 3상 뇌전이 환자에서 중추신경계 진행 및 사망 위험 74% 감소…전신 mPFS 36.5개월 (vs. 퍼제타 11.1개월)로 기존 표준치료 대비 강한 효능 확인, 1차 치료 경쟁력 강화로 엔허투 시장 확대 신호
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=258927

[ESMO] 바이오엔텍 t-paｍ(HER2 ADC), 유방암 3상에서 PFS 개선했으나 효능 차별화 제한적 및 간질성폐질환 증가로 엔허투 대비 경쟁력 확보 실패…HER2 low 치료 옵션 제한적인 상황 유지되며 엔허투 대체가 아닌 엔허투 시너지 높이는 앱클론 AC101 중요성 증가
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-sees-limited-benefit-adc-after-phase-3-reveals-modest-efficacy-ild-case

[ESMO] 보로노이 HER2 표적 VRN10, 승인 치료제 없는 non-TKD 변이 환자 7명 중 3명 부분반응 달성…HER2 변이 폐암 3명 전원 반응 및 엔허투 치료 후 환자에서도 효능 신호 확인, 미충족 수요 높은 시장에서 유효성 확인 의미
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29437

[ESMO] 큐리언트 CDK7저해제 모카시클립, 임상 1상서 전임상 효능 및 안전성 결과 재현…CDK4/6i 내성 HR+ HER2- 유방암 권장용량(126mg/m²)에서 모카시클립 단독요법 PR 달성했고 췌장암 및 전립선암에서도 유의한 항종양 효과 확인, 낮은 3등급 이상 독성 기반 병용 전략 성공 가능성 주목
https://www.hankyung.com/article/202610264085i

[ESMO] 에이비엘 ABL111(CLDN18.2 x 4-1BB), 위암 1b상 8mg/kg에서 ORR 79%·DCR 97% 확인하며 글로벌 3상 용량으로 확정 및 ABL503(PD-L1 x 4-1BB)도 1상 6주 간격 투여에서 ORR 최대 21.1%와 안전성 개선 신호…4-1BB 플랫폼 임상적 검증 순항 중이며 후속 대조 임상 성과 더욱 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29430

셀트리온, 1,000억원 규모 자사주 추가 매입…올해 누적 5,000억원, 자사주 소각 혹은 현금배당 확대 중 시장 상황 반영한 주주가치 극대화에 사용 계획, 중장기 성장성 자신감 바탕 주주가치 부양 의지 확인
https://www.hankyung.com/article/202610265201i

[ESMO] BMS 이중항체 ADC 이자브렌(EGFR×HER3), 중국 3상 5건 모두 성공…진행·사망위험 EGFR 변이 폐암에서 60% 감소, HR+/HER2- 유방암에서 59% 감소하며 후기 임상에서도 유효성 입증하며 차세대 ADC 전략 가능성 확대, 글로벌 환자 대상 유효성 및 안전성 재현 여부 주목
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-cmo-touts-5-out-5-positive-phase-3-trials-bispecific-adc-iza-bren

[ESMO] 중국 시스톤 PD-1·VEGF·CTLA-4 삼중특이항체, 폐암 1차 치료 ORR 87.5% 및 30㎎/㎏에선 ORR 100% 달성…다른 고형암에서도 항종양 효과 관찰됐으며 일관된 내약성 함께 관찰, 글로벌 임상 3상 등록 준비
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=30179

✅ 어제 주요 기사

한올바이오파마 자가면역질환 치료제 항FcRn 바토클리맙(IMVT-1401), 중국 전신 중증근무력증 치료제로 허가되며 첫 상업화 성과...글로벌 개발중인 IMVT-1402 가치에 긍정적 영향, 연내 D2T RA 최종결과 및 내년 GD 등록 임상 후 2028년 상업화 연속 모멘텀 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29359

퓨쳐켐 FC705, 미국 전이성 거세저항성 전립선암 2a상서 항종양 효과 확인…플루빅토(연매출 27.6억달러 전망) 등 경쟁약물 최대 용량의 절반으로 CR 3배 이상 달성(27.8% vs. 플루빅토 5.6%), 국내 2상과 일관된 초기 신호로 글로벌 기술이전 기대감 부각
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29380

보로노이, 800억원 CB 발행 추진… 주가 부진에도 '오버부킹' 조짐, 폐얌 신약 VRN11 글로벌 임상 속도, 내년 타그리소 naive 초기 결과에 따른 주가 변동 주목
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2026/10/26/PZ7EFKNACZEAFPI5F4MM2GC3DM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

[ESMO] AZ 임핀지(PD-L1 면역항암제)+파드셉(Nectin-4 타깃 ADC), 수술가능 근침윤성 방광암 3상서 방광절제술 대비 사망 위험 42% 감소…키트루다+파드셉 대비 파드셉 투약 횟수를 줄인 전략으로 경쟁, 키트루다와 임핀지 모두 SC로 개발되고있어 병용 약물의 SC 전환 가능성 긍정적 판단
https://www.fiercepharma.com/pharma/chasing-keytruda-astrazeneca-imfinzi-pitches-its-own-padcev-combos-bladder-cancer

[ESMO] MSD/켈룬 Trop2 타깃 ADC sac-TMT+키트루다, PD-L1 음성 폐암 1차 3상에서 질병 진행 위험 51% 감소, mPFS 15.0개월(vs. 키트루다+chemo 5.7개월) 달성…기존 키트루다+chemo 대체할 차세대 표준치료 가능성 확인, 글로벌 ADC 병용 경쟁 본격화
https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-kelun-workhorse-adc-posts-major-tumor-progression-benefit-pd-l1-negative-nsclc

[ESMO] 아케소 이보네시맙(PD-1 x VEGF 이중항체), 담도암 1차 chemo 병용 3상에서 AZ 임핀지 대비 사망 위험 25% 및 진행 위험 39% 감소…AZ 20억달러 지분투자 후 임핀지 우위 가능성 확인, ADC 병용 임상 확대 등 차세대 면역항암제 표준 등극 준비 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-ceo-looks-more-ivonescimab-combos-amid-astrazeneca-investment-new-phase-3-win

[ESMO] AZ/다이이찌 엔허투(HER2 타깃 ADC), HER2 저발현 조기 유방암 2상서 pCR 3~9%에 그치며 수술 전 치료 한계 확인…앱클론 AC101의 연내 HER2-low 엔허투 병용 데이터 성공 시 엔허투 시너지 강력한 검증, 12월 ESMO Asia 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29401

미국 재무부, 중국 바이오기술 해외투자 규제안 발표…지분투자 제한하며 일반 신약 라이선스는 예외 가능성있으나 여전히 큰 불확실성 전망, 비중국 바이오텍인 국내 기업들 반사 수혜 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29395