Довічне ув’язнення за вакцинний скандал: що змінила справа Changsheng у Китаї ❕У Китаї завершилася о

Довічне ув’язнення за вакцинний скандал: що змінила справа Changsheng у Китаї

❕У Китаї завершилася одна з найбільш резонансних справ у фармацевтичній галузі. Суд остаточно підтвердив довічне ув’язнення колишньої голови правління Changchun Changsheng Biotechnology Гао Цзюньфан. Її визнали винною не лише у виробництві та продажу неякісної продукції, а й у корупційних та майнових злочинах.

🔺У 2018 році регулятор під час перевірки виявив, що виробник вакцин:
◾️ фальсифікував виробничі та контрольні записи;
◾️ змінював параметри виробничого процесу;
◾️ використовував прострочену сировину;
◾️ порушував вимоги належної виробничої практики (GMP).
Йшлося насамперед про виробництво антирабічної вакцини. Регулятор відкликав відповідний GMP-сертифікат, виробництво зупинили, а продукцію вилучали з обігу.

🔍Окремо було встановлено, що компанія реалізувала 252 600 доз неякісної АКДП-вакцини, яку отримали понад 215 тисяч дітей.

⚖️ Важливий юридичний нюанс: у справі щодо антирабічної вакцини суд не встановив доказів серйозної шкоди здоров’ю від відповідних вакцин. Більше того, у судовому розгляді було зазначено, що досліджені зразки відповідали вимогам за низкою показників. Тобто кримінально-правова оцінка була пов’язана передусім із виробництвом і реалізацією продукції з порушенням установлених вимог та фальсифікацією виробничих даних, а не з доведеним заподіянням тяжкої шкоди конкретним пацієнтам.

📖 Гао Цзюньфан засудили за сукупністю чотирьох злочинів:
⬛️ виробництво та продаж неякісної продукції;
⬛️ комерційний підкуп;
⬛️ розтрату коштів компанії;
⬛️ хабарництво.
Окремі покарання були об’єднані у довічне позбавлення волі, із довічним позбавленням політичних прав та конфіскацією майна. Її чоловік отримав 6 років ув’язнення, ще низка фігурантів — від 7 до 15 років. Компанія згодом збанкрутувала та була примусово виключена з біржі.

📄 У 2019 році Китай ухвалив спеціальний Закон про управління вакцинами, який набув чинності 1 грудня 2019 року і запровадив:
◾️ наскрізну відповідальність за якість вакцини протягом усього її життєвого циклу;
◾️ електронну простежуваність кожної дози;
◾️ посилені вимоги до виробництва та контролю;
◾️ жорсткі фінансові санкції за фальсифікацію та виробництво неякісних вакцин;
◾️ довічну заборону для окремих категорій відповідальних осіб працювати у виробництві та обігу лікарських засобів;
◾️ відповідальність не лише виробника, а й відповідальних посадових осіб та регуляторів.

🇺🇦 Українське законодавство вже містить значну частину аналогічних механізмів:
▫️Закон України «Про лікарські засоби» № 2469-IX передбачає систему запобігання потраплянню до пацієнтів небезпечних або неякісних лікарських засобів, механізми відкликання та вилучення продукції з ринку, а також фармаконагляд.
▫️З 2026 року Україна також оновила порядок фармаконагляду відповідно до підходів ЄС. Він прямо охоплює несприятливі події після імунізації, зокрема події, пов’язані з порушеннями, що виникають під час виробництва вакцини.

☑️ Справа Changsheng показує принципову річ: для держави небезпечним є не лише препарат, який фактично завдав шкоди пацієнту. Не менш критичним є навмисне викривлення інформації про те, як цей препарат був виготовлений і проконтрольований. Якщо виробничі записи фальсифікуються, регулятор фактично втрачає можливість встановити, що саме отримав пацієнт і чи відповідає продукт затвердженому процесу виробництва.

Медичне Право України