Укрфармагентство розпочне роботу з 1 січня 2027 року: що зміниться для фармацевтичного бізнесу? 🇺🇦 В

Укрфармагентство розпочне роботу з 1 січня 2027 року: що зміниться для фармацевтичного бізнесу?

🇺🇦 В Україні триває підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства - нового регулятора, який працюватиме відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» № 2469-IX.

⚕️МОЗ повідомило про ключові положення майбутньої моделі регулювання. Основні зміни:
▪️ Регуляторні процедури, розпочаті до 01.01.2027, завершуватимуться за попередніми правилами. Повторне подання документів і додаткова оплата через реорганізацію не вимагатимуться.
▫️ Укрфармагентство стане єдиною точкою звернення для бізнесу, а Державний експертний центр продовжить виконувати експертні функції.
▪️Передбачається модель фінансування 50/50: державний бюджет та внески і збори. На перехідний період передбачено зменшені платежі.
▫️Уряд встановлюватиме граничну вартість послуг, а агентство - конкретні тарифи в установлених межах.
▪️Обговорюються нові вимоги до імпортерів лікарських засобів із ЄС та суб’єктів оптової торгівлі. Пропозиція щодо додаткового перехідного періоду наразі опрацьовується МОЗ.

❗ Зазначається, що частина механізмів ще перебуває на стадії нормативного врегулювання, тому їх не слід розглядати як остаточно затверджені правила.

📅 2 листопада 2026 року заплановане перше засідання конкурсної комісії з відбору Голови Укрфармагентства.

Медичне Право України