중등도~중증 판상 건선 치료를 위한 차세대 경구용 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제 개발 경쟁이 치열해지고 있습니다.
중국 바이오기업들이 잇따라 임상3상에서 긍정적인 결과를 확보한 데 이어 다국적 제약사 다케다(Takeda)는 기존 시판 치료제와의 직접비교 임상에서 우월성을 입증하며 미국 허가 심사에 진입했습니다. 미국 바이오기업들도 후기 임상 성과를 바탕으로 상업화를 추진하면서 글로벌 시장 선점을 위한 경쟁이 확대되고 있습니다.
현재 경구용 TYK2 억제제 시장에서 대표적인 경쟁 기준은 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 '소틱투(Sotyktu, 성분 듀크라바시티닙)'입니다. 소틱투는 2022년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 경구용 선택적 TYK2 억제제입니다. 후발 개발사들은 소틱투와 직접비교 임상을 진행하거나 높은 피부 병변 개선율을 제시하며 차별화된 경쟁력 확보에 나서고 있습니다.
TYK2는 인터루킨(IL)-12, IL-23, 제1형 인터페론 등 면역·염증 반응을 조절하는 신호전달에 관여하는 효소입니다. 선택적 TYK2 억제제는 관련 신호전달 경로를 억제해 과도한 면역반응을 조절하는 방식으로 작용합니다. 개발사들은 경구 투여의 편의성을 바탕으로 치료 효과를 높이고 장기 안전성을 확보하는 데 주력하고 있습니다.
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