바이오솔루션은 식품의약품안전처와 협력해 자체 개발한 3차원 인체구강점막모델인 ‘솔루오랄(SoluOral)’ 기반 의료기기 구강점막 자극시험법의 ISO 국제표준화 검증 연구를 추진합니다.
검증 연구에 사용되는 솔루오랄은 바이오솔루션의 동물 대체 인체조직모델이 해외 공인 시험기관에 정식 공급되는 첫 사례입니다.
이번 프로젝트는 국제표준화기구(ISO) 공식 프로젝트로 채택된 세계 최초의 ‘의료기기 구강점막 자극시험법 국제 검증 연구’입니다. 권재성 연세대 치과대학 교수의 주도로 추진되고 있으며, 글로벌 대표 시험·검사기관인 ‘유로핀즈(Eurofins)’가 국제 검증 연구에 참여해 유럽 현지 시험환경에서 해당 시험법의 기술적 적합성과 재현성을 직접 검증하게 됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28962