신라젠이 항암신약 후보물질 ‘BAL0891(개발코드명)’의 미국 임상1상 용량확장시험 대상을 요로상피암으로 변경하는 방안을 추진합니다.

신라젠이 항암신약 후보물질 ‘BAL0891(개발코드명)’의 미국 임상1상 용량확장시험 대상을 요로상피암으로 변경하는 방안을 추진합니다.

기존 임상시험 결과를 토대로 항암화학요법제 파클리탁셀과의 병용요법에 대한 항종양 활성과 안전성을 평가한다는 계획입니다.

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 BAL0891의 임상1상 시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했습니다.

이번 변경 신청에 따라 신라젠은 임상1상 내 용량확장 단계인 ‘파트 2’의 대상질환을 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암으로 변경합니다. 신라젠은 기존 임상시험 결과를 바탕으로 이같이 시험계획을 변경하기로 했다고 설명했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29916