메디포스트가 CDMO 사업의 신규 비즈니스 모델로 ‘국산 화학조성배지 기반 AOF 줄기세포 세포은행 구축 서비스’를 11월 출시합니다.
세포은행은 세포유전자치료제(CGT) 개발의 출발점이 되는 핵심 원료로, 높은 수준의 안전성과 균질성을 확보하는 것이 치료제의 품질 증진과 임상 성공률 향상에 핵심적인 요소입니다. 이에 따라 기존 동물 유래 성분을 대체해 오염 위험을 최소화하고, 생산 균일성을 극대화하는 AOF 기술이 글로벌 바이오산업의 새로운 표준으로 주목받고 있습니다.
이번 신규 서비스에는 국산 배지 전문기업인 엑셀세라퓨틱스가 독자 개발한 ‘화학조성배지(Chemically Defined Media)’인 ‘셀커(CellCor)’가 적용됩니다. 동물 및 인체 유래 물질을 ‘완전히 배제’한 이 배지는 앞서 메디포스트의 줄기세포치료제인 ‘카티스템’의 일본 상업화 프로젝트에서 국산 배지 전환 소재로 적용돼 안전성과 생산 효율성을 입증한 바 있습니다.
양사는 지난 2020년부터 화학조성배지 공동 검증 파트너십을 다져왔으며, 2023년 메디포스트가 바이오업계 최초로 당시 산업통상자원부 주관 ‘소부장 으뜸기업(총 사업비 130억원)’에 선정되면서 기술 고도화에 박차를 가해왔습니다.
이번 세포은행 신규 사업은 해당 국책과제(글로벌 경쟁력 확보 가능한 동물 유래 성분 대체 배양배지 기반의 고도화된 줄기세포치료제 임상시료 제조기술, 2023.09~2026.12)를 통해 축적된 기술 자산을 CDMO 사업으로 확장한 첫 상업적 성과라는 게 회사의 설명입니다.
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