핀테라퓨틱스가 개발 중인 CK1α 표적 분자접착제 분해제(MGD) 후보물질인 ‘PIN-5018’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙(Fast Track) 지정’을 받았습니다.
PIN-5018은 세포 내 단백질 분해 기전을 활용해 CK1α 단백질을 선택적으로 제거하도록 설계된 경구용(먹는) 분자접착제 분해제 후보물질입니다. 핀테라퓨틱스는 CK1α 단백질 분해를 통한 항종양 효과를 평가하고 있으며, 현재 임상1상에서 안전성과 내약성 및 초기 항종양 활성을 확인하고 있습니다.
핀테라퓨틱스는 선양낭성암종 환자 대상 임상에서 관찰된 초기 항종양 활성을 바탕으로 후속 데이터를 확보하고 있습니다. 이와 함께 투여 용량과 투여 일정 등을 평가하며, 향후 임상 개발 전략을 구체화하고 있습니다. 이번 패스트트랙 지정을 계기로 FDA와 후속 임상 설계 및 허가에 필요한 데이터 확보 방안에 대한 협의를 강화한다는 방침입니다.
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