리가켐바이오사이언스가 자체 개발 중인 CLDN18.2 표적 항체약물결합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A’의 글로벌 임상1/2상에서 첫 환자 투여를 완료했습니다.
첫 환자 투여는 15일(현지시간) 북미 소재 주요 임상기관에서 진행됐습니다. 리가켐바이오는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에 LCB02A에 대한 임상시험계획(IND)을 제출해 5월 승인을 받았습니다. 이번에 첫 환자 투여를 시작으로 LCB02A의 임상 개발을 본격화하게 됐습니다.
해당 임상(NCT07460375)은 표준 치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 ‘고형암’ 환자 최대 191명을 대상으로 하는 다국가·다기관 시험으로, 1상 ‘용량 증량’ 단계와 2상 ‘용량 확장’ 단계로 구성됩니다. 1상에서는 LCB02A의 안전성과 내약성을 평가하고, 2상 권장용량(RP2D)을 탐색합니다. 2상에서는 위암·위식도접합부암, 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 고형암 코호트에서 항종양 효과를 평가합니다.
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