메디쎄이가 올해 미국 식품의약국(FDA) ‘510(k) 인증’을 3건 연이어 획득하며, 미국 ‘척추 임플란트’ 시장 공략을 강화하고 있습니다.

메디쎄이가 올해 미국 식품의약국(FDA) ‘510(k) 인증’을 3건 연이어 획득하며, 미국 ‘척추 임플란트’ 시장 공략을 강화하고 있습니다.

메디쎄이는 척추와 골반이 만나는 부위의 관절을 고정하는데 사용되는 ‘오디쎄이 스크류(Odys-SI Screw)’가 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔습니다. 이번 인증은 지난 6월 ‘넥튠 3D SA 경추 케이지’, 9월 ‘넥튠 SA 경추 케이지’에 이은 올해 세 번째 ‘FDA 510(k) 인증’입니다.

오디쎄이 스크류는 척추와 골반 사이 관절에 문제가 생긴 환자의 수술에 사용되는 제품입니다. 해당 관절이 손상되거나 퇴행성 변화로 통증과 기능 저하가 발생한 경우, 관절을 안정적으로 고정해 뼈가 서로 붙을 수 있도록 돕습니다.

이 제품은 의료용 티타늄 합금을 3차원(3D) 프린팅 기술로 제작했습니다. 나사 표면을 울퉁불퉁하게 만들어 뼈와 닿는 면적을 넓혔으며, 내부에는 뼈 이식재를 넣을 수 있는 공간을 마련해 뼈가 잘 붙을 수 있도록 설계했습니다. 또 여러 크기로 구성해 환자 상태에 맞는 제품을 선택할 수 있도록 했습니다.

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