셀트리온은 미국 바이오텍인 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질인 ‘KG013’에 대한 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했습니다.
이번에 체결한 계약의 총 규모는 최대 5억8050만달러(약 7695억원)로, 업프론트(선급금)를 포함하고 있습니다. 이 금액은 향후 개발 및 허가, 상업화 마일스톤을 달성할 때 순차적으로 지급하는 금액(단계별 기술료)을 모두 합한 것입니다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티(경상 기술료)가 별도로 지급됩니다.
셀트리온은 이번 계약에 따라 KG013에 대한 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 가지게 됩니다. 카이진은 향후 한국 시장에 한해 공동 판매에 참여할 수 있는 권리를 보유하게 됩니다.
파트너사인 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 독자 플랫폼 기술인 ‘PDEG(Pathogenic Antibody Degrader)’ 기반의 다중항체 신약 개발에 특화된 바이오텍입니다. 글로벌 자가면역질환 분야의 차세대 치료제 발굴에서 탁월한 연구개발(R&D) 역량을 입증해온 기업입니다.
이번에 셀트리온이 확보한 KG013은 항체 생성 B-세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질인 ‘APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)’을 표적으로 삼아 ‘IgA 신병증(IgAN)’ 등 다양한 면역질환을 치료하는 차세대 항체신약 후보물질입니다. 주요 적응증인 IgA 신병증은 장기 치료 및 관리가 필요한 만성질환인 만큼, 치료제의 장기 안전성 확보가 중요한 과제로 꼽힙니다.
이로써 셀트리온은 지난해 카이진에서 도입한 태아 Fc 수용체(Neonatal Fc Receptor, 이하 FcRn) 억제제 등 2종의 후보물질에 이어, 이번 항-APRIL 항체까지 더해 총 3종의 탄탄한 자가면역질환 신약 파이프라인을 완성하게 됐습니다. 특히 면역글로불린G(IgG) 분해 기전의 FcRn 억제제인 ‘KG006(개발코드명)’에 더해, IgA·IgM의 생성을 억제하는 KG013이 합류함에 따라 다각도에서 상호 보완적인 기전을 확보하고, 질환 커버리지를 비약적으로 넓히는 강력한 포트폴리오 시너지를 내게 됐습니다.
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