인벤테라가 LG화학과 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 조영제 신약 후보물질 ‘INV-003’의 임상 개발용 및 상업용 API 생산을 위한 제조 위수탁계약을 체결했습니다.

인벤테라가 LG화학과 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 조영제 신약 후보물질 ‘INV-003’의 임상 개발용 및 상업용 API 생산을 위한 제조 위수탁계약을 체결했습니다.

이번 계약은 지난해 1월 발표한 자기공명 관절조영술(MRA) 특화 조영제 후보물질 ‘INV-002(개발코드명)’와 자기공명 림프관조영술(MRL) 특화 조영제 흐보물질 ‘INV-001(개발코드명)’의 API 생산 협력을 INV-003까지 확대한 것입니다.

계약에 따라 인벤테라는 INV-003의 임상 개발용 및 상업용 API 제조를 LG화학에 위탁하고, LG화학은 울산 온산 생산시설에서 이를 제조해 인벤테라에 공급합니다. 임상시험용 원료의약품뿐 아니라 향후 품목허가 후 상업화에 필요한 물량도 포함돼, 임상 개발부터 상업화까지 이어지는 공급 기반을 마련했다는 게 회사의 설명입니다.

인벤테라는 지난달 중순 미국 식품의약국(FDA)으로부터 INV-003의 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받아 미국 임상시험을 본격적으로 추진할 예정입니다. 글로벌 임상 개발에 진입하는 시점에 LG화학의 API 제조 경험과 생산시설을 활용한 공급 체계를 확보해 임상 개발을 안정적으로 뒷받침하고 향후 상업화에 대비한다는 계획입니다.

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