제약바이오 기업들이 신약 개발 과정에서 마주하는 고민은 다양합니다.

제약바이오 기업들이 신약 개발 과정에서 마주하는 고민은 다양합니다.

비임상시험에서 신약 후보물질의 안전성과 약리학적 특성을 확인했더라도 사람에게 처음 투여할 용량을 설정하는 것부터 쉽지 않습니다.

초기 임상시험에서 확보한 데이터를 토대로 후속 임상시험의 적정 용량과 대상 환자군을 결정하는 것도 중요한 과제입니다. 기존 의약품의 투여 간격을 연장하거나 새로운 용량·용법의 복합제를 개발할 때도 마찬가지입니다. 기존 데이터를 어디까지 활용할 수 있는지, 추가로 어떤 임상시험을 수행해야 하는지 등을 판단해야 합니다.

ABC바이오사이언스가 최근 수행하고 있는 프로젝트에서도 이와 같은 요구가 반복적으로 확인되고 있어 관심이 쏠립니다. 회사는 이러한 제약바이오 기업들의 요구사항에 맞춰 임상약리 전문기업인 APACE의 전문성을 기반으로 △임상약리 기반 약물 개발 전략 수립 및 최적 용량·용법 제안 △약물 농도 및 바이오마커 분석법 개발과 실제 분석 △약물 재창출 및 개량신약 개발 근거 마련 등 임상약리학적 의사결정이 필요한 영역을 지원하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=29238
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