더바이오 뉴스룸

미국 알렉터는 다국적 제약사 로슈그룹 계열사인 미 제넨텍과 BBB 투과형 글루코세레브로시다제(GCase) 효소대체요법 후보물질인 ‘AL050’에 대한 글로벌 독점 라이선스 아웃 계약을 체결했습니다.

계약 규모는 12억7000만달러(약 1조7070억원)에 달합니다.

제넨텍은 이번 계약으로 AL050의 ‘전 세계’ 개발·상업화 권리를 확보했습니다. ‘모든... Read more →

메드팩토는 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 자사의 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질인 ‘MP2021’에 대한 임상1상 시험계획을 승인받았습니다.

메드팩토는 이번 승인으로 기존 ‘백토서팁’에 이어 2번째 임상 단계 신약 후보물질을 보유하게 됐습니다.

‘MP2021’은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질인 ‘TM4SF19’를... Read more →

한미약품이 차세대 항암 모달리티인 ‘저분자약물접합체(SMDC)’를 처음 공개했습니다.

한미약품은 지난달 28일부터 이달 1일까지 미국 보스턴에서 열린 ‘디스커버리 온 타깃(Discovery on Target) 2026’에서 ‘섬유아세포 활성화 단백질(FAP)’을 표적하는 SMDC의 전임상 연구 결과를 구두 발표했습니다.

ADC는 암세포 표면의... Read more →

제닉스큐어는 최근 AI 신약개발 전문기업 아론티어와 혁신신약 개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔습니다.

이번 협약은 양사가 보유한 신약개발 기술과 AI 기반 연구 역량을 활용해 공동연구를 추진하고, 기술 경쟁력 강화와 사업화 기회 확대를 위한 협력체계를 구축하고자 마련됐습니다. 제닉스큐어는 이번 협약을 통해 자사의 캡시드 엔지니어링 역량과 아론티어의... Read more →

수술 전 확인하는 간단한 정보만으로 수술 후 신장 기능이 갑자기 나빠지는 ‘급성 신장 손상’ 위험을 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐습니다.

연세대 세브란스병원 이식외과 이주한 교수와 신장내과 김형우 교수, 연세대 의대 의생명시스템정보학교실 유승찬·김선지 교수 연구팀은 전신마취 수술 환자의 데이터를 분석해 수술 전 8가지 정보만으로 ‘수술 후... Read more →

큐라클은 오는 15일부터 17일까지 서울에서 개최되는 ‘제16회 국제당뇨병학회’에서 ‘CU01’의 당뇨병성 신증 임상2b상 결과를 구두 발표합니다.

ICDM은 대한당뇨병학회가 매년 개최하는 국제 학술대회로, 당뇨병 분야의 기초·중개연구부터 임상 치료까지 최신 연구 성과와 치료 전략을 공유하며 전 세계 당뇨병 연구자와 의료진이 참여합니다.

CU01 발표는... Read more →

삼성바이오로직스와 SK바이오팜, 한미약품이 참여한 계약 3건이 올해 아시아태평양 지역의 ‘가장 영향력 있는 바이오제약 10대 거래에 이름을 올렸습니다.

한국바이오협회에 따르면 아시아태평양 바이오제약 전문매체인 ‘Biopharma APAC’은 올해 1월 1일부터 9월 23일까지 체결된 거래를 대상으로 ‘2026년 아시아태평양 바이오제약 10대 거래’를... Read more →

노벨티노빌리티가 ‘c-Kit’ 표적 ADC 후보물질인 ‘NN3201’에 대한 기술수출(L/O)을 성사시켰습니다.

노벨티노빌리티는 지난달 30일 미국 바이오기업(비공개)과 NN3201에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 계약 규모는 총 5억5300만달러(약 7443억원)입니다.

이번 계약에 따라 파트너사는 NN3201의 전 세계 독점 개발 및 상업화... Read more →

메디쎄이의 일체형 경추 추간체 유합 임플란트 ‘넥튠 SA 경추 케이지’가 FDA로부터 510(k) 인증을 획득했습니다.

FDA 510(k)는 미국에서 의료기기를 판매하기 위해 기존에 합법적으로 판매되고 있는 의료기기와의 실질적 동등성(Substantial Equivalence)을 FDA가 검토하는 절차입니다.

넥튠 SA 경추 케이지는 목 앞쪽으로 접근해... Read more →

HLB는 FDA가 ‘리보세라닙’ 완제의약품 제조시설에 대한 정기 cGMP(미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 실사를 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 분류했다고 밝혔습니다.

HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 이하 엘레바)는 파트너사인 항서제약(Hengrui Pharma)으로부터 지난 3일 실사종료서한을... Read more →