ASH 2026 Abstract 공개
Verismo/HLB이노베이션 SynKIR-310 의 첫번째 휴먼 데이터
[시험 개요]
- 대상: 2차 이상 치료 후 재발 또는 불응성인 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자
- 디자인: 3+3 용량 증량 후 확장 코호트
- 계획된 용량은 1×10⁸, 3×10⁸, 1×10⁹, 3×10⁹ 네 단계.
- 이번 초록은 코호트 1~2(1×10⁸, 3×10⁸)의 결과.
투여: Cy/Flu 림프구 고갈 후 1회 투여했고, 6명 중 3명은 외래에서 투여.
- 환자 특성 (6명)
연령 중앙값 72세(66~78세)
공격형 3명: DLBCL 또는 변환 FL입니다. 3명 모두 double-hit 또는 triple-hit의 고위험군
무통성 3명: MZL 또는 FL
6명 모두 병기 III/IV
LDH 상승 67%, 이전 치료 횟수 중앙값 2회(2~4회), 자가이식 경험 1명
[안전성]
- CRS와 ICANS는 등급에 관계없이 0건
- 용량제한독성(DLT)이 없었고, 약물 관련 중대한 이상반응(SAE)도 없었음
- 약물 관련 이상반응은 각각 1명씩 나왔습니다: 호중구 감소(G4), 백혈구 감소(G4), 저감마글로불린혈증(G2), 두통(G1), 피로(G1).
[유효성 (평가 가능 5명)]
- ORR 80% (4/5), CR 60% (3/5)
- 반응까지 걸린 시간 중앙값 1개월
- CR 환자의 반응 지속기간 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. 1명은 12개월 시점까지 CR을 유지
- 학회에서는 코호트 1~3과 PK/PD 데이터로 업데이트해 발표할 예정
[결론]
예비 결과는 이전 치료를 많이 받은 고령의 재발 또는 불응성 공격형·무통성 B-NHL 환자에서 유망한 임상 활성을 보여준다. 초기 용량 증량 단계의 핵심 발견은 SynKIR-310이 임상 활성을 보이면서도 면역 매개 독성(CRS, ICANS 등)이 나타나지 않았다는 점이다. 이런 독성은 승인된 단일사슬 CAR-T 제품을 비슷한 용량 범위로 투여할 때 예상되는 것이다. 이러한 프로파일은 기존 CAR-T 치료제의 독성을 견디기 어려운 환자에게 특히 매력적일 수 있다. 환자 등록과 추적 관찰은 진행 중이다. 학회에서는 용량 코호트 1~3 전체의 업데이트된 임상 데이터와 PK/PD 상관 분석 데이터를 발표할 예정이다.
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=692111