스카이랩스가 자사 ‘병의원용 CART 혈압계’의 본격적인 영국 및 유럽 시장 진출을 위한 현지 임상시험에 착수합니다.

스카이랩스가 자사 ‘병의원용 CART 혈압계’의 본격적인 영국 및 유럽 시장 진출을 위한 현지 임상시험에 착수합니다.

스카이랩스는 ‘병의원용 CART 혈압계’를 영국·아일랜드고혈압학회(British and Irish Hypertension Society, BIHS)의 공식 검증 기기로 인정받고자, 24시간 활동혈압측정 성능 검증을 위한 임상연구에 착수한다고 밝혔습니다.

이번 임상연구는 국내 의료 현장에서 입증된 사업 모델이 영국을 시작으로 유럽 시장으로 확대되는 중요한 계기가 될 전망이라는 게 회사의 설명입니다.

스카이랩스의 병의원용 CART 혈압계는 국내에서 커프리스 혈압계 최초로 의료기기 허가와 건강보험 급여 등재를 모두 획득했습니다. 공보험 수가 적용 이후 불과 1년여 만에 상급종합병원 포함 전국 2000여개 병의원에 빠르게 도입되며 시장성을 입증한 바 있습니다.

특히 지난 5월에는 대한고혈압학회가 개정한 고혈압 진료지침은 검증된 커프리스 혈압계 사용을 권고하고 있는데, 현재 이 기준을 충족하는 제품은 CART 혈압계가 유일해 사실상 국내 표준 기기로 자리매김했습니다. 스카이랩스는 이러한 ‘국내 표준화’ 성과를 발판 삼아, 이번 검증 연구를 통해 '글로벌 표준화'로 확장한다는 전략입니다.

또 이번 연구는 단순한 의료기기 품목 허가를 넘어, 영국 건강보험 체계 내에서 보험 수가를 적용받기 위한 핵심 관문이라는 점에서도 산업적 의미가 매우 크다는 게 회사의 설명입니다. 이는 향후 영국 국민보건서비스(NHS) 보험수가 체계 진입은 물론, 영국 외 유럽 시장 진출 시 중요한 임상적 근거로 활용될 전망입니다. 스카이랩스는 연내 검증 연구를 완료할 계획입니다.

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