미국 레볼루션이 RAS G12D 변이 비소세포폐암을 겨냥한 경구용 항암제 후보물질 ‘졸돈라십(zoldonrasib)’의 글로벌 임상3상에서 환자 투약을 시작했습니다.
기존 면역항암제 및 항암화학요법과 병용해 1차 치료제로서의 유효성과 안전성을 평가한다.
레볼루션은 전이성 RAS G12D 변이 비편평 NSCLC 성인 환자를 대상으로 한 임상3상(RASolve 308)에서 환자 치료를 시작했다고 밝혔습니다. 졸돈라십은 활성형 RAS G12D 변이를 선택적으로 표적하는 RAS(ON) 억제제입니다.
RASolve 308은 이전에 전이성 질환에 대한 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 무작위배정·이중눈가림 임상3상 연구입니다. 졸돈라십에 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 및 백금 기반 2제 항암화학요법을 병용하는 시험군과 졸돈라십 대신 위약을 투여하는 대조군을 비교합니다. 두 군 모두 키트루다와 항암화학요법을 투여받습니다.
1차 평가변수는 무진행생존기간(PFS)입니다. 주요 2차 평가변수에는 전체생존기간(OS), 객관적반응률(ORR), 반응지속기간(DOR), 안전성·내약성, 환자보고결과 등이 포함됩니다.
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